4041 预灌封注射器组件密封性检查法解读！

　　4041 预灌封注射器组件密封性检查法

　　本检查法分为两部分：预灌封注射器护帽与套筒密封性检查法，以及活塞与套筒密封性检查法。

　　第一法：护帽与套筒密封性检查法

　　目的：

　　本方法旨在验证预灌封注射器护帽与套筒(包括针头或鲁尔圆锥接头)之间的耐液体泄漏性能。

　　仪器装置：

• 　　压力施加装置：可选用材料试验机或压缩空气加压装置。

• 　　注射器夹具。

• 　　活塞和活塞推杆(用于方法a)。

　　样品准备：

　　确保护帽装配至少12小时后进行试验，避免损坏或松动护帽。

　　检查法：

　　方法a(材料试验机法)：

• 　　将供试样品固定于夹具中。

• 　　向样品内充装水至其标示装量的1/3至2/3。

• 　　组装活塞和推杆，并将其插入套筒内。

• 　　根据公式(1)计算所需试验力值，通过推杆施加该力，使套筒内压力达到110kPa，并保持5秒。

• 　　试验期间及结束后，检查护帽是否脱落及是否存在泄漏。

  
  

　　方法b(压缩空气加压法)：

• 　　将供试样品固定于夹具中。

• 　　向样品内充装水至其标示装量的1/3至2/3。

• 　　封闭注射器末端，并预留加压气道。

• 　　向注射器内施加110kPa的压缩空气压力，并保持5秒。

• 　　试验期间及结束后，检查护帽是否脱落及是否存在泄漏。

  
  

　　第二法：活塞与套筒密封性检查法

　　目的：

　　本方法用于评估预灌封注射器在推杆受压时，活塞部位的耐液体泄漏性能。

　　仪器装置：

• 　　侧向力施加装置：力值范围0.25～3N。

• 　　轴向力施加装置：能产生200kPa和300kPa的压力。

　　检查法：

• 　　将超过预灌封注射器标示装量的水抽入注射器，排出空气并调整至标示装量。

• 　　将注射器套筒锥孔/针孔连接压力表并封堵。

• 　　从垂直于推杆的方向向按手施加侧向力，依据表1规定的力值，使推杆处于与轴向活塞最大偏转位置。

• 　　向注射器施加轴向力，通过活塞和套筒的相对运动产生表1规定的压力，并保持(300±5)秒。

• 　　检查注射器活塞处是否有液体泄漏，但允许密封圈之间出现少量液体。

　　表1 注射器密合性能试验参数

　　结果判定：

　　根据观察结果，若注射器活塞部位无液体泄漏，则判定该注射器活塞密合性能符合要求;若存在泄漏，则视为不合格。