压力衰减试验法中的密封性检测：微泄漏密封性测试仪

　　在包装行业中，压力衰减试验法是评估包装系统密封完整性的重要方法。这种试验法尤其适用于检测包装系统在存在气体泄漏部位时的性能。本文将探讨压力衰减试验法的要求，并推荐济南三泉中石微泄漏密封性测试仪作为优质的密封性检测工具。

　　压力衰减试验法概述

　　压力衰减试验法通过监测包装系统内部压力的变化来评估其密封性。主要要求包括：

1. 　　包装内容物要求：试验时，包装系统内必须存在气体，而内容物(尤其是液体或半固体)不应堵塞潜在的泄漏点，以确保准确检测。

2. 　　包装要求：包装系统应为可检测无孔的设计，兼容压力检测模式。无论是刚性包装还是具有包装约束机制的柔性包装系统，均需符合此要求。

　　密封性检测标准

　　在压力衰减试验法中，密封性检测标准包括：

1. 　　气体泄漏率：检测标准规定气体泄漏率应在1.4×10^-4至3.6×10^-3的范围内。该范围可能因产品包装系统、检测仪器以及试验方法参数的不同而有所变化。

2. 　　泄漏孔径：检测仪器需要能够识别泄漏孔径在1.0至5.0mm之间的泄漏点，以确保准确测量。

   
   

　　济南三泉中石压力衰减法密封仪的优势

　　针对压力衰减试验法的要求，济南三泉中石微泄漏密封性测试仪展示了其独特的优势：

　　1.灵活的测试腔选配

　　济南三泉中石微泄漏密封性测试仪支持针对不同检测样品选择对应的测试腔。用户可以根据样品种类轻松更换测试腔，这种设计不仅满足了多种样品的检测需求，还有效减少了用户的费用开支。

　　2.广泛的检测适应性

　　该仪器具备良好的检测适应性，能够识别微小的漏孔，同时也适用于检测大漏孔样品。它提供合格与不合格的明确判断，帮助用户快速有效地评估包装的密封性能。

　　3.非破坏性检测

　　微泄漏密封仪采用非破坏性检测技术，对盛有药品的包装进行泄漏检测。测试过程不会对样品造成损伤，确保样品在测试后能够正常使用。这不仅降低了测试成本，还排除了主观性判断的可能性，数据结果更加准确和客观。

　　4.高精度的真空气控系统

　　仪器采用进口品牌的真空气控元器件，确保了测试的高精度。这些元器件的使用大大提高了检测的可靠性和准确性。

　　5.多功能测试腔体

　　具备一腔多用的实用专利(专利号：ZL 2020 2 0233387.6)，有效减少了用户在测试腔体上的开支，同时避免了频繁更换腔体带来的操作繁琐。

　　6.全面的密码防护功能

　　仪器具有完善的密码防护系统，每个操作人员需要独立的登录名和密码组合才能进入仪器操作，确保了操作的安全性。

　　7.无限存储与审计追踪

　　用户数量无限存储，测试数据存储没有上限。全面的审计追踪系统满足FDA 21CFR PART11的电子记录与电子签名要求，保证了数据的完整性和合规性。

　　8.直观可靠的Windows操作系统

　　采用Windows操作系统，界面直观，测试过程中的对比曲线清晰明了，操作简单易懂。

　　9.智能错误报警与掉电记忆

　　具有错误报警功能和掉电记忆能力，确保在异常断电情况发生时，数据的完整性不受影响。

　　10.多种数据传输接口

　　仪器配备了R232串口和USB接口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升级功能，满足了客户的个性化要求。

　　总结

　　济南三泉中石实验仪器有限公司在包装系统密封完整性检测技术(CCIT)领域的研究和发展中取得了显著成果。公司不仅研发出多种密封性检测产品，如真空衰减法(Leak-S微泄漏密封性测试仪)、高压放电法(Leak-HV高压放电法密封性测试仪)、微生物侵入法(MFY-HS智能密封仪)，还为制剂企业提供了全面的技术支持和方法学验证服务。特别是针对压力衰减试验法，济南三泉中石微泄漏密封性测试仪以其精准的检测能力和稳定的性能，成为进行包装系统密封性检测的理想选择。