在药品包装领域,确保包装的密封性对于保障药品质量和患者安全至关重要。随着国家药典委员会《9628无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿(第二次)》的发布,对无菌药品包装系统的密封性检测提出了更为严格的要求。济南三泉中石实验仪器有限公司积极响应这一指导原则,推出了LEAK-S真空衰减泄漏测试仪,为无菌药品包装的密封性检测提供了高效、准确的解决方案。
技术原理与优势
LEAK-S真空衰减泄漏测试仪基于真空/压力衰减法的测试原理,通过测量气压的变化速率和泄漏量的大小来确定泄漏的程度和位置。仪器将测试腔内抽成真空状态,形成内外压力差,若包装物存在微泄漏,其内部的气体将通过漏孔逐渐扩散至测试腔内。仪器中的真空传感器能够精确检测这种压力变化,并与标准值进行比较,从而准确判断包装物是否存在泄漏。
LEAK-S真空衰减泄漏测试仪
该仪器的主要优势包括:
高精度CCIT测试技术:能够检测到极其微小的泄漏孔,确保药品包装的完整性得到严格把控。
高灵敏度、高重复性、高稳定性:提供多种试验单位供用户选择,操作方便,性能稳定可靠。
非破坏性检测:测试过程中不会对包装样品造成任何损伤,不影响其正常使用,降低了测试成本。
遵循9628指导原则
LEAK-S真空衰减泄漏测试仪严格遵循《9628无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿(第二次)》的要求,为无菌药品包装的密封性检测提供了科学、规范的方法。该仪器特别适用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量和小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。通过高精度的CCIT测试技术,LEAK-S能够准确检测出包装物上的微型小孔泄漏,确保药品在运输和存储过程中的安全。
智能化与自动化
在智能化与自动化方面,LEAK-S真空衰减泄漏测试仪也展现出了卓越的性能。仪器配备了彩色液晶显示屏和触摸屏控制,用户可以直观查看测试结果及每次测量的统计值,操作简便直观。同时,仪器还支持远程监控和云服务,用户可以通过手机、电脑等设备远程查看测试数据、控制测试过程,实现测试数据的实时共享和分析。这一功能不仅提高了测试效率,还为用户提供了更加便捷、高效的测试体验。
广泛适用性
除了无菌药品包装外,LEAK-S真空衰减泄漏测试仪还广泛应用于食品、化妆品、电子等多个行业的包装密封性检测。该仪器可以对各种包装材料(如塑料袋、塑料瓶、金属罐等)和容器(如食品盒、饮料瓶等)进行真空条件下的衰减性能和泄漏情况测试。通过采用更环保的材料、降低能耗、减少废弃物产生等方式,LEAK-S还实现了仪器的绿色制造和使用。
结语
济南三泉中石实验仪器有限公司推出的LEAK-S真空衰减泄漏测试仪,以其高精度、智能化、非破坏性检测等特点,在无菌药品包装系统密封性检测领域发挥了重要作用。随着科技的不断进步和市场的不断变化,LEAK-S将继续朝着更加智能化、自动化的方向发展,为药品包装行业提供更加高效、准确的检测解决方案。同时,济南三泉中石也将持续关注行业动态和技术发展,不断创新和完善产品性能,为行业的技术进步和质量控制贡献力量。
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