摘要: 在医药行业中,确保药品包装的密封完整性是保障药品质量和安全的关键环节。无菌药品包装容器的密封性不仅要隔离外部空气和细菌,还要防止有害气体和微生物的侵入。为了有效检测医药包装的密封性能,济南三泉中石实验仪器有限公司研发的真空衰减法密封性测试仪成为一种高效、准确的检测工具。本文将详细介绍该仪器的工作原理、试验流程及其在医药包装测试中的应用,以确保药品的保质期和患者的安全。
关键词: 真空衰减法密封性测试仪、医药包装、密封完整性、济南三泉中石
1. 研究背景
医药包装的密封性直接关系到药品的质量和使用安全。药品包装的密封性能必须确保有效隔离外部环境,以防止有害微生物、气体和颗粒物的进入。真空衰减法密封性测试仪是一种专门用于检测包装密封性能的先进设备,通过精确的测试,帮助企业确保医药产品的安全性和有效性。
2. 真空衰减法测试原理
济南三泉中石的真空衰减法密封性测试仪采用非接触式测量技术,适用于各种医药包装容器,如西林瓶、安瓿瓶和预灌封注射器。其工作原理如下:
测试准备: 将待测医药包装放置在测试腔中。测试腔通过标准腔与被测腔的压力进行比较,以判断是否存在气体泄漏。
压力变化检测: 在测试过程中,基准容器和被测容器的密封状态都是无泄漏的。试样的气体泄漏会导致被测容器内部压力的变化。这种压力变化通过差压传感器实时检测,并通过公式计算得出泄漏孔径和流量。
真空衰减测量: 在试验的不同阶段,测试仪会监测容器的真空衰减率,从而评估其密封性。
3. 试验流程
使用真空衰减法密封性测试仪进行测试时,需按照以下流程操作:
样品准备: 将医药包装样品放入测试腔体中。
抽真空: 根据设定的真空度对测试腔进行抽真空处理。若在指定时间内实际真空度未能达到参考值,则说明包装存在明显泄漏(大漏)。
保压阶段: 进行保压阶段,若在设定时间内实际真空度未保持在参考值,则表示包装存在中等泄漏(中漏)。
测试阶段: 在测试阶段,若实际真空衰减率大于参考值,则说明包装存在微小泄漏(微漏)。
4. 优势与应用
济南三泉中石研发的真空衰减法密封性测试仪具有以下优势:
高精度: 通过非接触式的真空衰减测量,确保测量过程不对医药包装产生任何影响,从而提高测试的准确性和可靠性。
高效性: 设备能够快速完成测试,减少了传统人工检测中的繁琐步骤和潜在误差。
广泛适用性: 适用于各种医药包装容器,能够满足不同药品包装的密封性能检测需求。
5. 结论
济南三泉中石的真空衰减法密封性测试仪提供了一种高效、准确的手段来评估医药包装的密封完整性。通过先进的技术和精确的测量,能够有效防止药品在储存和运输过程中出现的泄漏问题,从而保障药品质量和患者安全。为了进一步提高包装质量,企业应定期进行密封性能检测,及时发现和解决潜在问题。欲了解更多关于真空衰减法密封性测试仪的信息,欢迎访问济南三泉中石官方网站或直接致电咨询,我们期待与您进行技术交流与合作。
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