9628真空衰减法及济南三泉中石密封测试仪概览

　　一、9628指导原则概述

　　在药品包装系统的密封完整性验证领域，9628指导原则提供了重要的技术依据。该原则通过真空衰减试验法，即测量内含试验样品的闭合测试腔中的压力上升(真空度下降)，来判断包装系统是否存在泄漏。此方法适用于无孔的刚性或柔性包装系统，如注射剂用玻璃瓶、玻璃安瓿、输液用软袋等，但不适用于药品堵塞包装系统漏孔的情况。

　　二、真空衰减试验法的实施

1. 　　仪器装置：真空衰减泄漏检测仪器通常由真空衰减测试系统、测试腔、流量计或标准漏孔/泄漏件组成。其中，真空衰减测试系统包含真空源和压力传感器，用于建立真空环境和实时监测压力变化。测试腔由下腔体和上腔体组成，下腔体紧密贴合供试包装的外形，上腔体用于严实地密封闭合。

2. 　　测试原理：将包装物置于测试腔内，通过真空源对测试腔进行抽真空，形成内外压力差。在压力的作用下，包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，真空传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值(建立的数学模型)进行比较，从而判断试样是否泄漏。

   
   

　　三、真空衰减法密封性测试仪介绍

　　济南三泉中石推出的LEAK-S微泄漏密封性测试仪(真空衰减法)是一款高性能的密封性检测设备。该测试仪采用了先进的真空传感技术和高精度CCIT测试技术，能够实现对微型小孔泄漏的精准检测，大大提高了测试的准确性和灵敏度。

　　1.技术特点：

• 　　高精度CCIT测试技术，确保检测结果的准确性。

• 　　适用于各类药品包装系统的密封完整性验证，包括西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等。

• 　　操作简便，测试过程快速高效。

       2.应用范围：

• 　　制药厂家：用于药品包装系统的质量控制和出厂检验。

• 　　第三方检测机构：为制药行业提供公正的密封性测试服务。

• 　　药检机构：用于对药品包装系统的密封性进行监管和检验。

       3.客户反馈：LEAK-S测试仪得到了广大用户的广泛认可和信赖，其高性能和稳定性在行业内享有盛誉。

        四、总结

　　综上所述，9628指导原则下的真空衰减试验法在药品包装系统密封完整性验证中发挥着重要作用。济南三泉中石推出的LEAK-S微泄漏密封性测试仪(真空衰减法)凭借其先进的技术特点和广泛的应用范围，为制药行业的质量控制和安全保障提供了有力支持。如需了解更多信息或购买产品，请访问济南三泉中石官方网站或联系客服人员。