在制药行业中,药品包装的密封性直接关系到药品的质量和患者的安全。即使是微小的泄漏,也可能导致药品污染、药效下降或失效。因此,严格的密封性测试显得尤为重要。微泄漏密封性测试仪,采用LEAK-S真空衰减法,是一款具有完全无损检测技术的精密仪器,以其高灵敏度和广泛的适用性,成为制药企业和检测机构的必备工具。
测试原理:真空衰减法的精准检测
微泄漏密封性测试仪基于真空衰减法,严格遵循ASTM F2338、USP 1207等国际标准。该方法通过创建一个封闭的测试环境,将待测包装物置于测试腔中。在精确控制的真空状态下,包装物内外形成明显的压力差。如果包装物有微小的泄漏孔,内部气体将逐渐渗透到测试腔,导致腔内压力变化。精密的真空传感器实时监测这些变化,并通过复杂算法判断包装物的密封性。
高精度CCIT技术:捕捉微小泄漏的利器
济南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性测试仪采用高精度的CCIT技术,进一步提高了检测的灵敏度和准确性。该技术能在短时间内施加连续可控的微小压力脉冲,结合高灵敏度的传感器,能精准捕捉到微米级的小孔泄漏,从而确保包装物的密封性检测达到极致。
广泛适用性:适配多种药品包装
LEAK-S微泄漏密封性测试仪因其出色的适用性而受到广泛认可,能够满足从大容量注射液如西林瓶、输液瓶,到小容量制剂如安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶以及冻干产品等多种药品包装的密封性测试需求。这使得该仪器成为制药企业生产线质量控制、产品研发和第三方检测的理想选择。
符合国际标准与法规要求
该测试仪不仅遵循ASTM F2338标准,还满足FDA等权威机构的要求,确保测试结果的准确性和可靠性。这对于追求高品质和高标准的制药企业来说,尤为重要,有助于提升产品质量,增强市场竞争力。
济南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性测试仪,以其广泛的适用性和对国际标准的严格遵循,在保障药品包装密封性、提升药品质量与安全方面发挥着不可或缺的作用。作为专业的包装检测仪器制造商,济南三泉中石紧跟国家标准,积极参与药包材标准的制定,为行业的技术进步和标准化发展做出贡献。
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