近日,备受瞩目的《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案》在2024年2月19日由药典委正式公示,标志着我国无菌药品包装系统密封性标准迈向了新的台阶。这一成果的取得,离不开众多科研单位和企业的积极参与,其中济南三泉中石实验仪器有限公司(Sumspring三泉中石)的贡献尤为突出。
Sumspring三泉中石,作为实验室分析检测仪器领域的佼佼者,一直以来都致力于提供高质量、高精度的仪器设备。此次在《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中,该公司凭借丰富的经验和专业知识,承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个关键方法标准的起草工作。
在标准起草过程中,Sumspring三泉中石展现出了严谨的科学态度和专业的技术实力。他们针对“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等关键课题进行了深入研究,提出了多项创新性的建议。这些建议不仅为标准的制定提供了有力的技术支撑,也为后续无菌药品包装系统的质量提升和风险评估提供了重要的参考依据。
值得一提的是,Sumspring三泉中石在标准起草过程中还积累了大量宝贵的测试数据和验证经验。这些数据和经验不仅为标准的制定提供了实证支持,也为后期仪器设备的改进和升级提供了重要的参考。同时,该公司还积极与用户沟通,了解用户需求,为用户提供更加全面、专业的技术支持和服务。
此次《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案》的公示,是我国药品包装领域的一大里程碑。Sumspring三泉中石作为其中的重要参与者和贡献者,再次彰显了其在实验室分析检测仪器领域的领先地位和实力。未来,该公司将继续秉承“技术+严谨”的理念,为药品包装系统的质量提升和风险评估做出更大的贡献。
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