在医药包装行业中,特别是涉及到水针剂的安全性和密封性是至关重要的。水针剂是溶解了药物的注射液,通常存放在安瓿瓶中,用于静脉或肌肉注射。然而,如果包装密封不严,可能会导致药物泄漏,以及有害气体、微生物或微粒污染物的进入,严重影响产品的质量和安全性。
水针剂密封性检测仪(LEAK-S-08)
三泉中石水针剂密封性检测仪采用先进的真空/压力衰减法测试原理,这是一种非破坏性检测技术,完全符合ASTM测试方法和FDA标准。其高精度的CCIT(Container Closure Integrity Testing)技术能够检测到微型小孔的泄漏,适用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等多种容量和形式的注射液及冻干产品的密封完整性验证。
技术特点与优势
1.适应性强:针对不同的检测样品,可选配对应的测试腔,用户可以轻松更换,满足更多种类样品的检测需求,同时降低使用成本。
2.高精度检测:能够检测微小漏孔,同时也能识别大漏孔样品,并根据检测结果给出合格与不合格的判断,确保产品质量稳定可靠。
3.非破坏性测试:采用非破坏性检测方法,测试后样品无损伤,不影响其正常使用,同时测试成本低廉。
4.自动化与数据精确性:测试结果具有客观性和准确性,无需人工干预,保证数据的真实性。
5.先进的功能设计:设备配备R232串口,支持数据局域网传输,同时具备ISP在线升级功能,满足个性化的客户需求。
技术参数概述
真空度:0-100kPa
检测孔径精度:<5μm
设备操作:自带HMI
内部压力:常压
测试系统:真空传感器技术
真空来源:外接真空泵
测试腔:根据样品定制
检测原理:真空衰减法/无损检测
主机尺寸:500mm x 360mm x 320mm
重量:18kg
环境要求:温度20℃-30℃,相对湿度≤80%,无凝露
电源:220V
标准符合
该仪器符合ASTM F2338关于使用真空衰变法进行无损检验包装密封性的标准试验方法,以及USP 1207相关标准。
通过三泉中石水针剂密封性检测仪的应用,医药生产企业能够确保水针剂的包装完整性,提高产品质量和安全性,同时满足严格的监管要求和市场需求。
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