真空/压力衰减法密封仪

　　真空/压力衰减法密封仪

　　型号：Leak-DS

　　品牌：Sumspring三泉中石

　　Leak-DS真空/压力衰减法密封仪适用于包装物密封性测试，仪器采用真空衰减法/压力衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足USP1207和ASTM测试方法，快速非主观测试。高精度的测试技术能够检测到微小泄漏和大泄漏等各种密封问题，帮助用户轻松完成药品工艺验证及稳定性样品测试。

　　一、测试原理

　　基于双传感技术。具体测试过程，将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空或加压，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内或者包装内，双传感器技术检测时间和压力的变化关系，从而判断试样是否泄漏。

　　二、仪器技术特点

　　1、针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支。

　　2、具备较好的检测适应性适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断

　　3、采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性

　　4、采用进口顶级品牌真空/压力元器件，,同时可进行真空衰减测试与压力衰减测试(双检测系统)

　　5、具有充分的密码防护功能，分为四级权限管理，每个操作人员具有独特的登录名和密码组合才能进入仪器操作

　　6、全面的审计追踪系统，满足 FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求

　　7、满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的格式导出，保证测试结果的永久保存

　　8、Windows操作界面直观可靠，测试过程对比曲线清晰明了

　　9、原始数据以不可更改的数据库的形式备份在计算机上，并可再导出PDF格式，轻松存储、打印、备份完整试验信息

　　10、仪器配备R232串口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求

　　三、技术参数

　　1、适用产品：各类安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶等

　　2、产品容量：0.25-500ml(其他可定制)

　　3、检测方法：真空衰减法/压力衰减法

　　4、操作系统：Windows

　　5、检测精度：1-3um(硬质包装)

　　6、外部气源：真空源、压缩空气

　　7、测试系统：双传感器技术

　　8、测试腔：根据样品定做

　　9、主机尺寸：620mm×485mm×425mm(长宽高)

　　10、重 量：25Kg

　　11、环境温度：20℃-30℃

　　12、相对湿度：最高60%,无凝露

　　13、工作电源：220V 50Hz

　　标准

　　USP1207 FDA 21CFR PART11

　　产品配置

　　主机、打印机、电脑、测试腔、气体流量计