真空/压力衰减法密封仪采用真空衰减法/压力衰减法测试原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶等成品包装密封完整性测试。真空压力衰减法检漏一体机设计,采用Sumspring三泉中石专利结构,轻松完成不同内容物药品包装容器的检测测试。
其测试原理采用真空衰减和压力衰减双系统,具体测试过程:将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内,包装物内外形成压差,在压力作用下,包装物内外气体或者液体形成扩散。真空/压力高精度传感技术检测时间和压力的变化关系,从而判断试样是否泄漏。
真空衰减法测试原理图 压力衰减法测试原理图
真空衰减法是目前应用范围较广的确定性检测方法,可用于各种液体、固体,刚性、半刚性、柔性产品的密封性检漏。非破坏性无损检测使其获得制药企业广泛的认可。但真空衰减法检漏仪并不能完成所有内容物的测试,像混悬液、乳状液(如蛋白质)、粉末等容易堵塞泄漏通道的内容物对真空衰减法检漏构成挑战。而压力衰减法能够补充一部分真空衰减法的弊端。因此真空压力衰减法检漏一体机-Leak-DS微泄漏密封性测试仪对于用户来说能够测试的样品更多,拓宽了仪器适用范围。巧妙的设计使得仪器结构更小,方法的切换更简单。
同时,不论是真空衰减法还是压力衰减法,因为每个品种药品包装尺寸不同,内容物不同,确定好测试仪器后还要就行密封性检漏方法学验证,其中内容大致包括准确度、耐用性、检测限、线性等验证项目。
济南三泉智能科技有限公司致力于包装系统密封完整性检测技术的研究和开发,投入大量人力物力,已帮助国内多家制剂企业通过了一致性评价。我们开发了一系列标准化产品,包括真空衰减法(Leak-S微泄漏密封性测试仪)、高压放电法(Leak-HV高压放电法密封性测试仪)、失踪液法(MFY-05S密封性测试仪)。除了为企业提供各类密封性检测设备外,我们还为药品包装材料的密封完整性和方法学验证提供专业技术支持。
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